XD-9502

El término fotostabilidad se refiere a la capacidad de una sustancia o material para permanecer inalterado bajo la exposición a la luz. La luz, como forma de radiación electromagnética, es capaz de provocar cambios químicos en algunas sustancias con el tiempo. La industria farmacéutica debe tomar precauciones especiales para garantizar que sus medicamentos y envases no se vean afectados negativamente por la exposición a la luz.

"ICH", la Conferencia Internacional sobre Armonización para la industria farmacéutica, publica directrices para las pruebas de fotostabilidad de medicamentos y productos farmacéuticos.

Existen dos opciones para exponer las muestras a la radiación UV, principalmente UVA, y a la luz blanca. La medición y monitorización de la irradiancia UV y los niveles de iluminación son necesarias para garantizar que se alcancen los niveles de exposición (dosis) especificados tanto para la UVA como para la luz visible.

Opción de exposición 1

Cualquier fuente de luz diseñada para producir una emisión similar al estándar D65/ID65, como una lámpara fluorescente de luz diurna artificial que combine emisiones visibles y ultravioletas (UV), una lámpara de xenón o una lámpara de halogenuros metálicos. D65 es el estándar reconocido internacionalmente para la luz diurna exterior, tal como se define en https://www.iso.org/standard/18947.html" target="_blank" rel="noopener">ISO00 nm.

Además, gracias a la respuesta espectral plana del sensor UVA y a la alta fidelidad del sensor de lux respecto a la función CIE V(λ), tanto las lámparas de la Opción 1 como las de la Opción 2 pueden medirse con la misma unidad sin necesidad de cambiar los factores de calibración. De cara al futuro, esto también se aplicaría a fuentes de luz blanca y UV-A basadas en LED.

Ambos detectores disponen de un campo de visión corregido por coseno para una respuesta espacial precisa.

Medidor de luz y UV para fotostabilidad XD-9502-4

El sensor de luz recomendado para las pruebas de exposición lumínica de fotostabilidad es el detector de perfil bajo de doble célula XD-9502-4, que integra detectores de UV-A y de lux, permitiendo realizar ambas mediciones simultáneamente. Esto evita manipulaciones innecesarias y la necesidad de reposicionar el detector, lo que permite realizar mediciones más rápidas y mapear el plano de exposición con mayor facilidad.

Asimismo, gracias a la respuesta espectral plana del sensor UVA y a la alta fidelidad del sensor de lux respecto a la función CIE V(λ), tanto las lámparas de la Opción 1 como las de la Opción 2 pueden medirse con la misma unidad sin modificar los factores de calibración. El detector presenta un campo de visión corregido por coseno.

Para su uso con: X1-1 Four-Channel USB Radiometer/Photometer

Calibración trazable internacionalmente

Todos los detectores con filtro se calibran conforme a estándares con trazabilidad internacional